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台湾鲸杨代理产品目录

台湾鲸杨代理产品目录

产品信息位置:产品标准类别——医疗器械类 医疗器材产业对于大多数的使用者而言,都是直接影响人体健康的一个重要设备,所以多数医疗器材制造商对于产品品质的提升也都有相当的使命感。此外,医疗器材的上市申请把关,更是各国主管机关的重要任务。从设计开发、生产制造及品质管理都需要符合众多的国际标准及各国法规的要求。 医疗器材制造商对于各阶段的测试、验证需求,都希望可以简化测试方式,且符合标准、法规的要求。但市面上却没有专门为法规测试设计的测试仪器。也因如此,医疗器材的制造商必须在产品研发初期投入额外的资源与时间,研究法规、标准并自行设计测试治具来验证其产品设计。

产品详情

心电图测试设备

1.SECG 4.0

专为心电类产品一致性测试设计的性能测试仪,高精准度和低噪声设计,使您的测试更加准确。符合国际及国内最新版标准: IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、AAMI、EC11、AAMI EC13、 AAMI EC38、AAMI EC57、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760 、 JJG 1042


2.MECG 2.0

全模拟讯号输出的ECG数据库拨放器,协助您完成系统及算法验证,可直接加载及拨放各类型心电数据库,符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-47、AAMI EC57、YY0782、YY0885


3.CMRR 2.0

共模抑制比测试仪,符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANS I / AAMI EC13


4.CMRR 3.0

专为心电类产品共模抑制比设计的专用测试仪,绝佳的绝缘及接地设计,可量测更好的CMRR值,符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC60601-2-47、IEC 60601-2-26、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、ANSI / AAMI EC11、ANS I / AAMI EC13


5.HFCN TEST FIXTURE

验证手术电刀是否干扰心电设备或监护仪的测试治具,双模块化设计同时满足中国YY、IEC和美国EC的测试要求,符合国际及国内最新版标准:IEC60601-2-25、 IEC60601-2-27、YY1079、AAMI EC13


6.SECG标准辅助软件

SECG 标准辅助软件需搭配SECG 4.0使用,协助您有效增进心电图测试效率,涵盖国际及国内最新版标准:IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、 IEC60601-2-47、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG760、 JJG1042


7.cdca数据库比对软件

协助您使用CTS/CSE 数据库快速比对待测物测试数据,是您快速验证及改善算法的绝佳软件工具,符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-25、YY 0782


8.rdca数据库比对软件

协助您使用节律诊断用数据库快速比对待测物测试数据,是您快速验证及改善算法的绝佳软件工具,符合国际及国内最新版标准:IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY 0885


光学心率穿戴式装置测试类仪器

PPG光学心率仿真器专为穿戴式装置及PPG传感器厂商所开发,可使用于研发、品保及生产阶段,协助验证及改善PPG心率功能的精准度。此系列产品使用光检波器感测待测物的LED光讯号行为及强度,同时具备发送多参数(BPM/DC/AC/PI)光讯号的能力,是您提升PPG光学心率功能精准度的好帮手! 

AECG100

EEG测试系统符合国际医疗标准IEC60601-2-26,可针对EEG脑电图机进行性能测试,多参数设计提供最大的测试弹性,软件内提供PhysioNet数据库下载及拨放功能,也可拨放自行编制的波形档案,协助您提升EEG脑电图机性能并有效优化算法。


HRS100+

PPG 心率仿真器,可有效验证穿戴式装置心率功能的精准度

 

HRS200

进阶版 PPG 心率仿真器,可有效验证及改善穿戴式装置心率功能的精准度


脑电图测试设备


SECG100

EEG测试系统符合国际医疗标准IEC60601-2-26,可针对EEG脑电图机进行性能测试,多参数设计提供最大的测试弹性,软件内提供PhysioNet数据库下载及拨放功能,也可拨放自行编制的波形档案,协助您提升EEG脑电图机性能并有效优化算法


电刀配件测试设备


HFPA150

简单便利的中性电极接触阻抗测试器,符合国际标准: IEC 60601-2-2


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